Autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite (FDA) și Agenția Europeană aMedicamentului (EMA) au acceptat solicitările grupului farmaceutic elvețian Novartis pentru intrarea în procedură de evaluare a siponimod (BAF312), un nou medicament pentru scleroză multiplă secundar progresivă (SPMS), a anunțat marți compania. 

Medicamentul este unul cu administrare orală într-o singură doză.

Siponimod este un modulator experimental și selectiv al subtipurilor specifice ale receptorului sfingozin-1-fosfat, care se combină cu sub-receptorul S1P1 și acționează asupra limfocitelor pentru a le împiedica să intre în sistemul nervos central la pacienții cu scleroză multiplă.

“Siponimod este primul medicament care are ca efect o întârziere semnificativă a progresiei bolii la pacienții cu SPMS”, a declarat directorul general al Novartis Pharmaceuticals, Paul Hudson.

Novartis a depus cererea de aprobare în SUA și UE pe baza rezultatelor studiului clinic de faza a III-a,  randomizat și controlat cu placebo.

Potrivit companiei, studiul a demonstrat că siponimod a redus în mod semnificativ rata anuală de recăderi pe parcursul a șase luni, comparativ cu grupul placebo.

Scleroza multiplă este o afecțiune cronică a sistemului nervos central, fiind considerată o boală dizabilitantă și, deocamdată, incurabilă.

Recent o echipă de cercetători de la Cleveland Clinic, Statele Unite, a descoperit o nouă formă de scleroză multiplă, care ajută la o mai bună cunoaștere a modului în care maladia se manifestă la diverși pacienți.

Sursa: 360 Medical